חדשות שוק ההון

התרופה של ביוליין קיבלה מעמד תרופת יתום מה-FDA לטיפול בסרטן הלבלב

מניות החברה מזנקות 18%; החברה מבצעת 2 מחקרים קלינים נפרדים בתרופה עם חברת מרק ועם ג’נטק

חדשות ספונסר 04/02/2019 15:08

א+א-

חברת הביו-פרמצבטיקה הדואלית ביוליין העוסקת ברפואה אונקולוגית, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) העניק לתרופה של החברה BL8040 מעמד של תרופת יתום לטיפול בסרטן הלבלב.

 

פיליפ סרלין מנכ"ל ביוליין אמר בתגובה:"מתן מעמד תרופת יתום לסרטן הלבלב מהווה ציון דרך חשוב מאד בתכנית הפיתוח של התרופה ומצטרף לאישורים קודמים שקיבלה התרופה. למרות ההתקדמות בטיפול בסוגי סרטן שונים עם מעכבי חיסון חסינים, סרטן לבלב נותר חסין מול אפשרויות הטיפול הקיימות ונותר צורך רפואי משמעותי בהבנתו ובטיפול בו. דיווחנו בעבר על נתונים קלינים מעודדים מהמחקרים הקלינים שבצענו בתחום סרטן הלבלב, בשילוב של התרופה BL8040 עם טיפול אימונותרפי ואנו מצפים לתוצאות מחקרים אלה בהמשך השנה.

 

התרופה של ביוליין נחקרת כעת במחקרים קלינים לטיפול בסרטן הלבלב תחת שני שיתופי פעולה אימונו-אונקולוגיים נפרדים. אחד עם חברת מרק האמריקאית והשני עם ג’נטק מקבוצת רוש.

 

קבלת מעמד תרופת יתום נותן לביוליין שבע שנים של בלעדיות בשוק לתרופה של החברה, בתוספת תמריצי פיתוח וזיכויי מס הקשורים להוצאות הניסוי הקליני, פטור מעמלות דמי FDA וסיוע בניסוי הקליני.

כתבות נוספות

אין תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה